内部科学同行评审委员会
内部科学同行评审委员会(ISPRC)审查皇冠hga025大学洛杉矶分校健康约翰逊综合癌症中心研究人员进行的临床肿瘤学协议. Drs. John Glaspy和Albert Lai担任ISPRC的联合主席. 在他们的指导下, 委员会审查临床方案所需的要素, 统计应用和其他因素，如充足的研究人员, 任何竞争性试验, 良好的数据收集形式和其他癌症中心资源的利用.
会议及常见问题
会议每两周在星期二举行一次. 如上面的ISPRC会议时间表链接所示，提交截止日期为每次会议前两周.
提交
ISPRC提供初步审查, 方案修订审查(包括PI变更), 持续评审和结束评审.
初步审查
癌症中心ISPRC新研究提交申请通过CAFÉ门户网站提交. 只接受电子提交.
议定书修订审查
皇冠hga025大学洛杉矶分校审查委员会批准的研究
提交webbirb修正案申请，只要在webbirb修正案提交的查看修正案部分选择了修正案触发选项，CORA就会通过自动通知# 31收到协议修正案的通知. 请参阅下面的条目# 6查看触发ISPRC通知#31的IRB修正案提交选择 (电子邮件保护).
经IRB批准的研究
通过电子邮件将协议修正案(干净且可跟踪)和变更摘要发送给ISPRC (电子邮件保护). 然后，我们将方案修正案提交ISPRC审查并发布通信或批准.
继续复习
每年, 由ISPRC评估其是否成功达到最初ISPRC CAFÉ申请中提供的年度应计目标. 在最初的应用中, 研究人员指出有多少患者是UCLA的目标，以及累计的总月数将开放(即累计持续时间)。. 未达到其年度应计目标的研究，因此无法实现其总体应计目标，可能需要结束该研究.
皇冠hga025大学洛杉矶分校IRB批准的研究
在webbirb中向IRB提交持续审查(CR)申请，并触发通知#98，提醒CORA该研究需要ISPRC CR批准
皇冠hga025大学洛杉矶分校IRB批准的研究，不需要CR
每年, 基于ISPRC的初始批准日期, 这些研究的报告会提醒CORA，此类研究需要获得ISPRC CR的批准. 无需额外提交.
经IRB批准的研究
每年, 基于ISPRC的初始批准日期, 这些研究报告提醒CORA这方面的一项研究.
ISPRC豁免
符合ISPRC豁免要求的新研究不受全面委员会审查，并在提交JCCC DSMB/ISPRC新研究CAFÉ申请后颁发ISPRC豁免信. 请注意，为了访问JCCC DSMB/ISPRC新研究CAFÉ应用程序, 研究必须提交给IRB，并有OnCore记录.
豁免分类由ISPRC联合主席或其合格指定人员决定, 基于以下标准:
- 观察性研究、描述性研究、问卷调查和焦点小组;
- 辅助试验(i).e.(药代动力学研究、药物遗传学研究和长期随访方案);
- 相关研究:使用组织的研究.e., 从现有的组织库中, 创建组织库, 遗传流行病学, 收集组织用于实验室试验(如生物标志物研究)，这些试验对受试者的风险不超过最小;
- 去识别组织的研究;
- 治疗/管理指南未提出研究问题;
- 使用和收集去身份(匿名)的人类标本, 对参与者的风险不超过最小;
- 回顾性图表审核和数据库审核.
癌症中心将不监控下列豁免方案的受试者应计收益:
- 仅涉及去识别样本的协议;
- 回顾图表审查;
- 还没有研究终点或目的的组织库协议.
一旦一项研究被认定为“豁免”，它将不会被ISPRC重新审查. 豁免信可以提供给皇冠hga025大学洛杉矶分校IRB, PI遵循机构政策进行修改和续签.
研究的豁免状态是否有问题或疑问, ISPRC行政主任或ISPRC联合主席和/或全体委员会审查研究并确定状态. 所有豁免决定必须由ISPRC做出.
培训
ISPRC提交的培训可以在任何时候通过癌症中心的临床研究皇冠hga025培训皇冠hga025申请 (电子邮件保护) (JCCC质量绩效 & 教育).
问题和ISPRC提交支持
癌症中心的 临床肿瘤研究管理局 团队支持ISPRC的管理活动. 任何提交问题，请直接发送至 (电子邮件保护).
吉娜Santisaranyu
临床肿瘤研究管理局ISPRC专家
(310) 853-5845
玛吉Lindenbaum
临床研究支持服务部主任
(424) 440-0438