HPV16+复发/转移性头颈部鳞状细胞癌和其他癌症患者的1/2期研究

所有的病人:

• 通过基因型检测证实HPV 16+癌.
• RECIST术后影像学可测量病灶≥1个
• ECOG性能状态为0 ~ 1.
• 先前的治愈性放射治疗和先前的局灶性姑息治疗按照方案指定的洗脱窗口完成.
• 筛选实验室值必须符合协议规定的标准.
• 在最后一次治疗后能够提供肿瘤组织，除非另有约定. E组或F组:
• 证实头颈部鳞状细胞癌的文件.
• 根据护理标准和产品标签，有资格接受派姆单抗治疗.
• E组:该组包括尚未接受转移/复发治疗的一线/ 1L患者.
• F组:肿瘤进展或复发，接受标准治疗，包括≥1次全身治疗. 影像子研究(仅适用于纪念斯隆凯特琳癌症中心的特定参与者):

• 至少有1个通过影像学记录的非辐照可测量病变.

所有的病人:

• 转移性中枢神经系统疾病和/或癌性脑膜炎.
• 任何严重的或无法控制的疾病, 根据调查员的意见, 是否会增加参与研究/治疗的风险.
• 有临床意义或需要积极干预的并发恶性肿瘤, 除非满足协议定义的标准.
• 需要免疫抑制治疗的活动性、已知或疑似自身免疫性或炎症性疾病.
• 预期寿命少于3个月.
• 任何先前接受全身抗癌治疗的毒性，或在第一次给药前未降至1级或基线, 除非满足协议定义的标准.
• 未达到方案规定的禁用药物洗脱期.
• 既往过敏反应或已知对试验产品或试验产品的任何赋形剂过敏或超敏反应.
• 乙型肝炎表面抗原(HBsAg)或丙型肝炎病毒(HCV)抗体阳性, 表明急性或慢性感染的.
• 已知获得性免疫缺陷综合征病史. 对于E组或F组及某些回填队列患者:
• 对派姆单抗有严重过敏反应史或其他禁忌症.
• 有非传染性肺炎病史/目前需要治疗.
• 在接受检查点抑制剂治疗后，是否因3级或以上的免疫相关AE (irAE)而停药. 影像子研究(仅适用于纪念斯隆凯特琳癌症中心的特定参与者):
• 有脾疾病或既往有脾切除术的, 并且可能损害研究者和/或发起人的协议目标.