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KO-2806晚期实体瘤的单药和联合治疗
关于
简短的总结
这项首次人体剂量递增和剂量验证/扩展研究将评估KO-2806, 法尼基转移酶抑制剂(FTI), 作为单一疗法和联合疗法, 成年晚期实体瘤患者.
主要目的
研究类型
阶段
资格
性别
健康的志愿者
最低年龄
最高年龄
入选标准:
- 年满18岁.
- 组织学或细胞学证实为晚期实体瘤
- Arm #1 (Monotherapy): HRAS-mutant and/or amplified tumors (any solid tumor type); HRAS overexpression (only for HNSCC tumors); KRAS and/or NRAS, and/or HRAS-mutant and/or amplified NSCLC or CRC; KRAS-mutant and/or amplified PDAC
- 第2组(联合):必须接受过至少1次以io为基础的系统性治疗，用于局部晚期或转移性透明细胞亚型的RCC
- 第3组(联合):必须患有KRAS g12c突变的局部晚期或转移性NSCLC，并且之前接受过至少1次晚期或转移性NSCLC的全身治疗
- 用实体瘤反应评价标准(RECIST)衡量疾病v1.1.
- Karnofsky Performance Status 70或以上，在过去2周内无明显的临床恶化.
- 肝脏、肾脏、内分泌和血液功能良好.
*可能适用其他协议定义的纳入标准.
排除标准:
- 正在接受某些抗癌药物的治疗.
- 先前使用FTI或HRAS抑制剂治疗.
- 大手术, 除本地程序外, 第1周期第1天前28天内, 没有完全恢复.
- 脊髓压迫、脑膜轻症或临床活动性中枢神经系统转移.
- 先前治疗的毒性(不包括脱发)在同意时尚未完全解决到基线.
- 在第1周期第1天之前的过去5年内有活动性或既往记录的自身免疫性或炎症性疾病(例外).
- 活动性的、不受控制的细菌、病毒或真菌感染，需要全身治疗.
- 无法吞咽, 胃肠道(GI)功能受损或胃肠道疾病可能显著改变试验药物的吸收.
- 心脏和/或血管功能不全, 包括不稳定型心绞痛的治疗, 心肌梗死, 和/或脑血管疾病发作在过去6个月内, 平均QTcF≥470 ms, 或II级或更严重的充血性心力衰竭.
- 2年内其他浸润性恶性肿瘤.
*可能适用其他协议定义的排除标准.
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研究统计数据
协议没有.
23-001652
类别
乳腺癌
结肠直肠癌
食道癌
头颈癌
肾癌
肝癌
肺癌
黑色素瘤(皮肤癌)
其他癌症
卵巢癌
胰腺癌
前列腺癌
肉瘤
胃癌
子宫、子宫内膜癌
联系
位置
- 皇冠hga025大学圣莫尼卡分校